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                《进口药材管理办卐法》明年1月1日实施

                发布时间:2019-05-23 来源: 阅读次数:402

                昨日,国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》(以下简称《办法》)。

                《办法》经2019年4月28日国家市场监督管理总局第8次局务会议审议通过,自2020年1月1日起实施,  原《进口药材管理办法(试行)》同时废止。《办法》共7章35条,在进口药材管︾理上,首次进口和非首次进口药材实施分类管理。

                一是Ψ 鼓励进口,体现互联互通。为鼓⊙励药材进口,《办法》取消了“允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材”的限定,落实“一带一路”倡议,体现“互联互通”精神。

                二是落实“四个最严”要求,严格药材执行标准。同时,考虑维药、藏药等少数民族药传统上多依赖进口药材,为保障少数民族地区用药,规定少数民族地○区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家〖药品标准的,应当符合相应的省、自¤治区药材标准。

                三是深化“放管服”改革,实施分类管理。将☆首次进口药材的审批委托至申请人所在地省级药品监督管理部门,原来由中国食品药品检①定研究院承担的样品检验,相应地调整至♂省级药品检验机构。此外,根据风险级别,对非首次进口药材的进口管理进行了简化。

                四是加强事中事◥后监管,强化溯源管理↑。进一步明确进口药材须经口岸检验合格后,方可上市销售使用的要々求;采购进口药材时,须向供货方索要◤相关证明资料,严格执行药品追溯管理的有关规定;同时,要求药□材进口申请受理、审批结果、有关违法违规的情形及其处罚结果应当在①国家药品监督管理部门网站公开。

                来源:北京□ 青年报

                时间:2019-05-18